
中访网数据 长春高新技术产业(集团)股份有限公司近日发布公告称,其子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其自主研发的注射用GenSci143开展针对晚期实体瘤的临床试验。GenSci143是一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物,具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用配资网上炒股配,旨在克服肿瘤异质性和单靶点耐药问题。该药物拟用于前列腺癌和肺癌等多种晚期实体肿瘤的治疗,目前全球及中国范围内尚无同类靶点药物获批。此次获批是GenSci143研发进程中的重要一步,此前该药物的临床试验申请已于2025年8月获中国药监局受理,并于同年10月获美国FDA受理。若后续临床试验进展顺利,将有助于长春高新拓宽业务范围、优化产品结构,并丰富其在抗肿瘤领域的战略布局。公司同时提示,医药产品研发周期长、环节多,临床试验进程及最终结果仍存在不确定性。
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